Solid Oral Dose Process Validation, Volume Two
Solid Oral Dose Process Validation, Volume Two
EBOOK IN LINGUA STRANIERA

Solid Oral Dose Process Validation, Volume Two

di Jordan Collins (Autore) ,
Emilija Fredro-Kumbaradzi (Autore) ,
Marzena Ingram (Autore)
vedi tutti
Springer, 2019
79,55 € +800 punti Effe
Venditore: Feltrinelli
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Descrizione


The textbook addresses the lifecycle concepts (Stage 1, 2, 3) of Process Validation. Regulatory bodies such as US FDA, EMEA, WHO, PIC/S have adopted the ICH lifecycle approach. Organizations have an opportunity to harmonize and align PV activities for all regulated markets. The concepts discussed provides a direction on how to approach solid dose manufacturing process validation for regulatory compliance. Solid Oral Dose Process Validation, Lifecycle Approach: Application, Volume Two and the companion Volume One, Solid Dose Process Validation, The Basics, also available as a set, provide directions and solutions for the pharmaceutical industry. The topics and chapters give a systematic understanding for the application of lifecycle concepts in solid dose pharmaceutical manufacturing. Since solid dose formulations encompass majority of the pharmaceutical preparations, it is essential information for pharmaceutical professionals who use the process validationlifecycle approach. This set is published as a comprehensive solution for solid dose process validation.

Dettagli

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Layout:
Reflowable
EAN:
9783030274849

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