100 Mistakes in Pharma Audit
"100 Mistakes in Pharma Audits" is a practical guide for pharmaceutical professionals, highlighting common pitfalls in GMP compliance. It covers errors across documentation, production, QC, regulatory submissions, and management practices. Each mistake includes examples, corrective actions, and preventive measures. The book emphasizes the importance of CAPA, audit readiness, and lessons learned. It helps teams identify gaps, implement best practices, and avoid repeat deviations. Management oversight, cross-functional communication, and training are stressed throughout. It serves as a reference for both new and experienced professionals. The content aligns with regulatory standards from USFDA, EMA, WHO, and PIC/S. Readers gain actionable insights to improve processes, quality, and compliance. Ultimately, it fosters a strong quality culture, ensuring operational excellence and patient safety.
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Autore:
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Anno edizione:2025
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Lingua:Inglese
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